速递 | 艾伯维JAK抑制剂治疗红斑狼疮结果积极,迈入3期临床试验
发布时间:2023.11.30 浏览次数:878

艾伯维(AbbVie)今日宣布其JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)在一项2期临床试验中,作为单药或组合疗法,用于治疗红斑狼疮(SLE)的积极结果。分析显示,乌帕替尼达成试验主要终点,即在第24周时,中重度SLE患者达成显著缓解。根据此结果,艾伯维将推进乌帕替尼用于治疗SLE的临床3期试验。

 

 

狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,患者的免疫系统攻击自身的组织,导致多种不同症状。SLE的症状包括皮疹、关节炎、贫血、血小板减少、浆膜炎、肾炎、癫痫或精神病。关节疼痛或肿胀是影响SLE患者生活质量的最常见症状之一。

 

乌帕替尼是一种选择性的可逆JAK抑制剂,被研究应用于许多严重免疫介导炎症疾病。在细胞与酶活性实验当中,相对于JAK2、JAK3与TYK2,乌帕替尼对JAK1展现了更加强大的抑制效果。此药物目前已被批准用于治疗患有中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎与强直性脊柱炎成人患者。

 

 

这次公布的M19-130(SLEek)临床2期试验共有341位处于疾病活跃期的中重度SLE患者入组,被分配接受五种不同治疗方案(乌帕替尼与安慰剂联合用药;两种不同剂量的乌帕替尼与布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂elsubrutinib联合用药;elsubrutinib与安慰剂联合用药;仅安慰剂)。

 

分析显示,试验达成主要终点,即在第24周时,接受30 mg乌帕替尼作为单药或组合疗法的患者,在使用每天一次类固醇剂量小于或等于10 mg泼尼松下,达成SLE缓解者指数(SRI-4)。SRI-4定义为SLE疾病活动指数2000评分降低≥4分,且总体状况未恶化或在新器官产生显著疾病进展。在试验中并未观察到新的安全信号。

 

“SLE是一项难以预测且可持续一生之久的疾病,随着时间过去会对病患造成不同的影响。因此开发额外的疗法至关重要,”艾伯维开发和监管事务高级副总裁兼首席医学官Roopal Thakkar博士说道,“凭借25年的经验和对风湿性疾病治疗的承诺,我们的重点仍然是高度未满足需求的领域,如系统性红斑狼疮,我们期待进一步评估乌帕替尼可能为患者带来的潜在获益。”

参考资料:[1] AbbVie Advances Upadacitinib (RINVOQ®) to Phase 3 Clinical Trials in Systemic Lupus Erythematosus. Retrieved March 24, 2023 from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-advances-upadacitinib-rinvoq-to-phase-3-clinical-trials-in-systemic-lupus-erythematosus.htm

 

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